Zoetis obtient une autorisation de mise sur le marché délivrée par la Commission Européenne pour Librela (bédinvetmab)

Zoetis obtient une autorisation de mise sur le marché délivrée par la Commission
Européenne pour Librela^Ò (bédinvetmab)

• Premier anticorps monoclonal injectable approuvé pour le traitement des douleurs liées à l'arthrose chez le chien
• Librela agit différemment des autres analgésiques, offrant un mois de contrôle de la douleur et de gains de mobilités, avec un profil de sécurité et d’efficacité validé 
• Par son mode d’action unique, Librela inhibe le facteur de croissance nerveuse (NGF), qui joue un rôle majeur dans les douleurs associées à l'arthrose

ZAVENTEM, BELGIQUE – 13 novembre 2020 – Zoetis Inc. (NYSE:ZTS) a annoncé aujourd’hui la décision de la Commission Européenne d’autoriser la mise sur le marché de Librela (bédinvetmab), le premier traitement par anticorps monoclonal (mAb) injectable approuvé par l'Union européenne pour la prise en charge mensuelle des douleurs liées à l'arthrose chez le chien. Librela offre aux vétérinaires une nouvelle alternative thérapeutique qui permet de contrôler efficacement la douleur associée à l’arthrose pendant un mois, tout en offrant un profil de sécurité favorable. 

Librela est le premier produit vétérinaire innovant à contenir du bédinvetmab, un anticorps monoclonal lié au facteur de croissance nerveuse (NGF), qui joue un rôle majeur dans les douleurs associées à l'arthrose¹, offrant un réel soulagement aux patients. Son fonctionnement est similaire aux anticorps d’origine naturelle, avec une très faible sollicitation du foie et des reins dans son métabolisme et son élimination, et une perturbation minimale du système gastro-intestinal. Après une injection unique de Librela, des effets positifs ont été observés sur les chiens souffrant d’arthrose, en termes de gain de mobilité et de soulagement de la douleur.

Une douleur non traitée peut affecter la qualité de vie de l’animal

« D’après mon expérience personnelle et les recherches cliniques, la douleur arthrosique peut avoir un impact sur de nombreux aspects de la vie de l’animal, notamment le sommeil, la fonction cognitive, l’affect (les émotions) et les relations sociales, entre autres facteurs », explique le Dr Duncan Lascelles, professeur de chirurgie et de gestion de la douleur à l’Université d’État de Caroline du Nord et président du Conseil mondial de la douleur (Global Pain Council, GPC) de l’Association mondiale des vétérinaires d’animaux de compagnie (World Small Animal Veterinary Association, WSAVA). « La capacité potentielle des traitements anti-NGF à soulager les douleurs d’arthrose est une avancée passionnante, qui constitue une nouvelle classe thérapeutique et un outil novateur pour les cliniciens qui travaillent à la prise en charge de la douleur liée à l’arthrose. Une véritable innovation médicinale. Le facteur de croissance nerveuse (NGF) est l’un des principaux médiateurs de la douleur, qui provoque la libération de médiateurs pro-inflammatoires et de davantage de NGF, alimentant ainsi le cercle vicieux de la douleur et de l’inflammation. Le traitement anti-NGF pourrait être l’avancée thérapeutique la plus palpitante de ces 20 dernières années en médecine vétérinaire, pour contrôler la douleur associée à l’arthrose ». 

« Nous sommes honorés d’avoir obtenu la toute première autorisation pour un anticorps monoclonal à usage vétérinaire, utilisé dans le traitement de la douleur », déclare la Dr Catherine Knupp, vice-présidente directrice et présidente Recherche et développement chez Zoetis. « En tant que leader de l’innovation en matière de santé animale, nous mettons à nouveau à profit notre science et notre compréhension des besoins des clients pour trouver des solutions à même d’améliorer la santé, le bien-être et la qualité de vie des animaux de compagnie. » 

Selon la Dr Knupp, cette innovation est le fruit d’une compréhension scientifique approfondie des mécanismes de la douleur associée à l'arthrose. « D’après les témoignages des vétérinaires, l’arthrose est l’une des maladies qui affecte le plus la qualité de vie des chiens. Ce traitement médicamenteux de pointe offre aux vétérinaires des alternatives sûres et efficaces pour soulager la douleur de leurs patients canins, et je suis très fière de cette innovation mise au point par l’équipe Zoetis », affirme la Dr Knupp. « Librela vient s’ajouter à Trocoxil^Ò et Rimadyl^Ò dans le portefeuille Zoetis de traitements destinés aux chiens souffrant d’arthrose. » 

Le bédinvetmab a été administré sous forme d’injections mensuelles lors de l’étude pivot sur le terrain (trois mois avec contrôle par placebo, suivis de six mois en traitement de continuation), avec comme résultat observé une réduction des douleurs liées à l’arthrose par comparaison aux chiens du groupe placebo. Cette réduction de la douleur a d’autre part été confirmée tout au long de l'étude de continuation d’une durée de six mois, démontrant une efficacité durable du bédinvetmab pendant au moins neuf mois. Des réactions bénignes ont été observées dans quelques rares cas au site d’injection (par ex. zone enflée et chaude). Chez un sous-ensemble de chiens observés dans le cadre d'une étude de continuation à une branche réalisée sur un maximum de neuf mois, aucune perte d’efficacité ni modification du profil de sécurité n’a été observée. Librela est généralement bien toléré à la dose recommandée et aucun effet secondaire autre n’a été observé en surdosage.

À propos de Librela^® (bédinvetmab)

Le bédinvetmab est un anticorps monoclonal (mAb) destiné aux chiens. Il neutralise le facteur de croissance nerveuse (NGF), qui joue un rôle majeur dans les douleurs liées à l'arthrose chez le chien, leur apportant un soulagement. Le bédinvetmab étant un anticorps, il est éliminé de l’organisme de la même manière que les protéines endogènes, avec une très faible sollicitation du foie et des reins. Librela a démontré son efficacité jusqu’à neuf mois dans le soulagement des douleurs chez le chien, lors d’études cliniques.

À propos de Zoetis

Leader du secteur de la santé animale, Zoetis a pour mission d’aider au mieux ses clients dans leur activité. Forte de plus de 65 ans d’expérience dans le domaine de la santé animale, Zoetis découvre, développe, fabrique et commercialise des médicaments, des vaccins et des produits de diagnostic vétérinaires, complétés par une gamme de dispositifs biologiques, de tests génétiques et d’outils pour l’élevage de précision des animaux de rente. Zoetis consacre son activité aux vétérinaires, aux éleveurs et aux personnes qui prennent soin des animaux de rente et de compagnie en commercialisant ses produits dans plus de 100 pays. L’entreprise a généré un chiffre d’affaires annuel de 6,3 milliards de dollars en 2019 et compte environ 10 600 employés. Pour en savoir plus, visitez www.zoetis.com.

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¹ Schmelz, M., Mantyh, P., Malfait, A.M., Farrar, J., Yaksh, T., Tive, L. and Viktrup, L., 2019. « Nerve growth factor antibody for the treatment of osteoarthritis pain and chronic low-back pain: mechanism of action in the context of efficacy and safety. » Pain, 160(10), p.2210.

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